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新聞01

首個白癜風藥物療法來啦！ 康哲藥業(00867)與Incyte就蘆可替尼乳膏達成合作 康哲藥業(00867)皮膚疾病重磅創新産品再下一城。12月2日，康哲藥業對外公告，康哲藥業附屬皮膚醫美公司——康哲美麗與全球生物制藥公司Incyte達成合作，獲得蘆可替尼乳膏産品在中國大陸、香港、澳門、台灣及東南亞十一國的研發、生産、注冊及商業化産品的許可權利，許可協議期限爲協議生效日起至産品首次商業化銷售之日滿十年，屆滿後可根據特定條件，再延長至20年或者更長 。 該産品爲FDA批准的唯一一種局部外用JAK抑制劑，也是首個白癜風複色藥物療法，通過此次交易，康哲藥業再次爲醫療需求未得到滿足的患者提供全新治療方案。 FDA獲批的首個、且唯一一個白癜風複色治療方法 蘆可替尼乳膏是Incyte公司研發的First-in-Class創新小分子藥物蘆可替尼的局部外用制劑，能選擇性抑制Janus激酶1和2(JAK1/JAK2)，擁有物質、制劑和用途專利。 産品于2022年7月獲美國FDA批准用于12歲及以上非節段型白癜風患者的局部治療，此前于2021年9月批准用于傳統外用處方療法不可取或不能充分控制病情的12歲及以上非免疫功能低下的輕中度特應性皮炎(AD)患者的短期和非持續性慢性治療，且産品有潛力滿足其他自身免疫炎症性皮膚病的臨床需求。 今年7月，蘆可替尼乳膏成爲美國FDA批准的首個也是唯一一種用于治療白癜風皮損複色的藥物。這一批准主要基于兩項3期關鍵臨床研究(TruE-V1和TruE-V2)的積極結果，具體來看： 主要終點：在第24周，蘆可替尼組中約30% 患者的面部白癜風面積評分指數較基線改善≥75% (F-VASI75)，而在TruE-V1和TruE-V2試驗的安慰劑組中分別8%和13%的患者達到F-VASI75。在第52周，大約50%接受蘆可替尼乳膏療的患者達到F-VASI75。 關鍵次要終點：在第 24 周，蘆可替尼組中有超過15%的患者的F-VASI較基線改善≥90% (F-VASI90)，而安慰劑中約爲2%患者達到F-VASI90。在第52周，接受蘆可替尼乳膏治療的患者達到F-VASI90的百分比翻了一番，達到約30%。 蘆可替尼乳膏爲外用制劑，關鍵臨床研究表明其52周長期給藥總體安全性良好，沒有出現治療相關的嚴重不良反應事件。 有望成爲中國皮膚專科重磅産品 白癜風是一種自身免疫性疾病，表現爲局限性或泛發性皮膚粘膜色素完全脫落並出現逐漸擴大且不可逆的白斑。白癜風好發區域爲面部、頸部和四肢等皮膚暴露部位，首發頭、面部患者占比約40%。由于白癜風病症的特殊性，發病人群當中，年輕群體和女性多發，嚴重影響個人形象，成爲容貌焦慮的“重災區”。同時部分人對白癜風患者有偏見，如傳染性、遺傳性等，故意疏遠，加重患者“病恥感”，給工作和生活帶來諸多麻煩。根據柳葉刀所發表的一篇文獻1，估算中國白癜風患者約1400萬人，東南亞十一國的白癜風患者現存近650萬人。 目前國內對于白癜風的治療一般采用標簽外藥物聯合激光的治療方式，由于白癜風的慢性病特征，需長期和持續治療，現有主要治療手法爲標簽外藥物聯合激光治療等，一般來說，患者一年需要多個療程，推算年費用區間約在2-4萬元不等。重要的是現用以治療白癜風的外用藥物，如外用糖皮質激素(TCS)及鈣調磷酸抑制劑(TCI)，均爲非正式獲批使用的標簽外産品，有長期用藥的療效不確定、不良反應等臨床痛點。 療效顯著且副作用小的蘆可替尼乳膏，將滿足未滿足的臨床需求，爲白癜風患者提供一種有效的創新療法，提高患者生活質量，同時有潛力成爲中國皮膚病治療領域重量級産品。 雙向奔赴 康哲藥業以皮膚專科硬實力強勢突圍 與康哲藥業牽手的Incyte，成立于2002年，是一家總部位于美國的全球生物制藥公司，正在不斷推進血液/腫瘤學，以及炎症/自身免疫治療領域的藥物管線。Incyte多款産品與國內外知名藥企均有合作，如諾華(蘆可替尼片，用于骨髓纖維化等)、禮來(口服JAK抑制劑，用于重度斑禿等)、信達(FGFR1/2/3抑制劑等多款腫瘤藥物)、再鼎(PD-1，用于血液和實體腫瘤)。 蘆可替尼是Incyte旗下的絕對王牌産品，自2021年9月蘆可替尼乳膏首個適應症獲批後，産品銷售額迅速增長。根據Incyte報表披露，2021年度蘆可替尼乳膏的美國銷售額約爲500萬美元，2022年上半年約爲3000萬美元;在白癜風適應症獲批後，2022年第叁季度的單季銷售額迅速上升至約3800萬美元，已超過上半年總體銷售額。 作爲王牌産品，想必蘆可替尼乳膏的中國及東南亞合作一定吸引了國內衆多知名藥企的角逐。在王牌産品的合作夥伴篩選上，Incyte目標明確，有的放矢。公開報道顯示，蘆可替尼乳膏在日本市場的合作企業爲Maruho株式會社(成立于1915年)，是日本市場領先的皮膚科專業藥企。以蘆可替尼爲媒，Incyte彙聚TOP級皮膚科藥企的意圖明顯。 此次與康哲藥業聯手布局，可謂是雙方在皮膚專科領域的一次雙向奔赴，強強聯合。 康哲藥業深耕皮膚疾病領域多年，爲皮膚領域縱深發展提高規模效率，自2021年1月皮膚線獨立運營。截止2022年6月30日，已擁有皮膚科推廣團隊約600人，覆蓋皮膚科專家及醫生超過2萬人。在售皮膚科專業産品喜療妥(多重功效的皮膚屏障修複劑)，已獲得中國領先市場地位;安束喜爲臨床應用多年的靜脈曲張硬化治療國際品牌。目前康哲美麗已有8款在售産品組合，超過10個儲備管線，涉及皮膚處方、輕醫美、光電類醫療器械、皮膚學級護膚品等領域。康哲美麗在不斷豐富産品矩陣的同時，致力于打造成爲皮膚疾病領域龍頭公司。 Inctye首席執行官Hervé Hoppenot表示，“我們很高興能與康哲藥業合作，利用他們的皮膚科專業資源，讓蘆可替尼乳膏爲合作區域內免疫介導性皮膚病患者提供潛在的治療選擇，以擴大蘆可替尼的全球機會。” 對于本次交易，康哲藥業表示，將依托自身的臨床開發及商業化優勢，盡快實現蘆可替尼乳膏于中國及東南亞的上市銷售及市場覆蓋，造福更多患者。同時將持續多維度引進全球優質創新産品，將康哲美麗打造成爲中國領先的皮膚醫美健康管理公司。 數據來源：Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. Lancet. 2015;386(9988):74-84. doi:10.1016/S0140-6736(14)60763-7

新聞02

MoneyDJ新聞 2022-10-14 14:28:24 記者 蔡承啟 報導因美股昨日(13日)大漲，日圓貶破147(即美元兌日圓升破147)、創32年來新低，提振出口相關股漲勢，加上在重量級權值股迅銷領軍飆漲下，帶動日經225指數14日出現報復性飆漲、盤中一度狂飆逾900點，終場飆漲3.25%或漲853.34點，收27,090.76點，結束連4個交易日走跌局面，為約1週來(10月7日以來)首度收復2.7萬點整數關卡，且創7個月來(3月17日以來、飆漲890點)最大單日漲點。 東證股價指數(TOPIX)終場大漲2.35%(漲43.58點)，收1,898.19點，5個交易日來首度走揚。 東證Prime今日上漲家數1,750家、下跌家數61家、維持平盤家數26家。東證Prime今日成交額為3兆2,061億日圓，連續第26個交易日高於顯示買氣活絡界線的2兆日圓大關。 就類股表現來看，全部33類股盡數上揚，其中以精密機器類股漲幅最大，其次依序為醫藥品、其他金融和批發業。 根據MoneyDJ XQ全球贏家系統報價，美元兌日圓13日升值(即日圓貶值)0.24%至147.23、為24年來(1998年8月以來)首度升破147關卡，盤中最高點147.67、創32年來(1990年8月以來)新高紀錄；截至日本股市14日收盤(台北時間14點00分)為止，美元兌日圓升值0.12%至147.40。 日本出口相關股走揚。豐田汽車上揚1.24%、任天堂大漲2.31%、夏普大漲3.16%。 UNIQLO營運商迅銷狂飆8.40%。歐美UNIQLO業績旺、加上日圓走貶，迅銷上年度營收、獲利創下歷史新高紀錄，今年度財測優。 日本媒體Kabutan指出，迅銷今日漲幅為日經225指數帶來226.35點漲點、漲點貢獻度高居日經指數成分股之冠。 Sony飆漲4.30%、本田上揚1.64%。Sony、本田共同研發的第一款電動車(EV)將在2025年前半開放預購、且北美市場將率先在2026年春天交車。 昨日強彈的日本半導體相關股今日續揚。晶片設備巨擘東京威力科創勁揚2.52%、Advantest勁揚2.63%、晶圓切割機廠DISCO上揚1.13%。 (圖片來源：Shutterstock)

新聞03

© Reuters. 亞馬遜(AMZN.US)副總裁：希望擴大無收銀員結賬技術的吸引力 智通財經APP獲悉，亞馬遜(AMZN.US)副總裁Dilip Kumar周叁在接受采訪時表示，該公司爲實體店開發的無收銀員結賬技術希望能吸引到更多行業的興趣。 據了解，亞馬遜近年來開設了不少無人商店，店內攝像頭和傳感器可以確定消費者拿了什麽，並在他們離開後開出賬單。自2020年以來，該公司已經向機場的食品和零售市場、專業和大學體育場以及一個會議中心出售了這些系統。 Kumar表示，自8月份將負責該技術的團隊調至雲計算部門AWS以來，該公司的目標是擴大這項技術的銷售。 Kumar稱，公司今年在西雅圖美國職業棒球大聯盟T-Mobile Park的一個市場上推出了這項技術，這使得其銷售額比之前的店面增加了兩到叁倍。 他還表示，亞馬遜在印度收購了另一家名爲Watasale的無收銀員結賬技術公司。

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